GLAUCO DINIZ DUARTE Ocorreram

GLAUCO DINIZ DUARTE  Quais as alterações que ocorreram na nova ISO 9001:2008?

As normas da série ISO 9000 foram publicadas em 1987 pela ISO (International Organization for Standardization), com base no consenso entre os países constituintes da ISO, com o objetivo de fornecer requisitos para a implementação de um sistema de garantia da qualidade. Em 1994, a ISO emitiu a primeira revisão da ISO 9001. Em 2000, com o âmbito ampliado para Requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade, tivemos a segunda revisão. Em 2008, temos a terceira revisão da ISO 9001.
Pelos procedimentos da ISO, as normas devem ser analisadas criticamente em cada período de cinco anos.
Isto não significa que serão revistas neste período, mas sim analisadas para verificar se permanecem adequadas aos utilizadores e atualizadas conforme as mais recentes práticas de sistemas de gestão.

 

A versão 2008
Como forma de atender o propósito de revisão constante das normas publicadas pela ISO, e considerando todo o conhecimento e experiência da comunidade que utiliza Sistemas de Gestão, a norma ISO 9001:2000 será adequada e a nova versão foi publicada este mês de Novembro de 2008.

O trabalho de revisão e adequação do texto da norma ISO 9001, continua orientada para as organizações que pretendem ganhos com a implementação e operacionalização de um Sistema de Gestão da Qualidade, porém dentro de uma maior aproximação com a norma ISO 14001 (Sistema de Gestão Ambiental). A versão DIS apresentou pequenas, mas consistentes mudanças no seu conteúdo, facilitando o seu entendimento, aplicabilidade e capacidade de gerar resultados sustentáveis dentro do princípio da melhoria contínua.

O prazo de transição para as organizações já certificadas pela versão 2000 deverá estar limitado a 1 ano.
O que mudou?

0.1. Generalidades: Alerta a organização sobre a influência do ambiente do negócio e dos riscos. Esclarece a questão da conformidade com os requisitos regulamentares e estatutários que deverão ser atendidos quando se referem ao produto.

0.2. Abordagem por processo: Esclarece que a gestão dos processos deve produzir a saída desejada (foco no planejamento). É mantida a metodologia de abordagem por processos da revisão 2000.

0.3. Relação com a ISO 9004: É Simplificado o primeiro parágrafo. Identificando mais claramente que a eficácia do SGQ deve focar, também, o cumprimento dos requisitos estatutários e regulamentares. Amplia o conceito dos objetivos da ISO 9004.

0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gestão: Atualizada a versão da ISO 14001.

1. Âmbito: Destaque para a preocupação com o atendimento aos requisitos regulamentares e estatutários do produto, não limitados ao produto intencional, mas que considere também, o produto adquirido e o resultante dos estágios intermédios da produção.

2. Referências normativas: Atualizada a versão da ISO 9000.

3. Termos e definições: Eliminados os termos já assimilados e a cadeia de fornecimento “fornecedor-organização-cliente”.

4.1. Requisitos gerais: Maior ênfase à determinação dos processos como parte do planejamento do SGQ. Torna a medição dos processos um requisito aplicável caso a caso. Maior detalhe do requisito relativo ao controlo dos processos subcontratados.

4.2. Requisitos de documentação: Autonomia para as organizações definirem os documentos e registos necessários para garantir a eficácia dos seus processos, além dos já requeridos pela norma. Eliminação da letra “g” do requisito 4.2.3. definindo que os documentos de origem externa que devem estar sob controlo são os necessários para o planejamento e operação do SGQ. O item 4.2.4 “Controlo de registros” foi completamente revisto, sendo que os “registros estabelecidos para fornecer evidência de conformidade com os requisitos e da efetiva operação do SGQ” devem ser controlados.

6.2.1. Generalidades: Incluída “nota” esclarecendo que todo os colaboradores envolvidos com o SGQ deve ser competente.

6.2.2. Competência, sensibilização e formação: Este requisito foi significativamente alterado. Ficou mais claro, o objetivo é atender às competências necessárias para o pessoal que afecta a conformidade com os requisitos do produto, não limitadas à formação. Eliminada a necessidade de avaliação da eficácia das formações realizadas, porém, deve-se assegurar que as competências foram atingidas.

6.3. Infra-estrutura: Incluídos os sistemas da informação como parte da infra-estrutura.

6.4. Ambiente de trabalho: Incluída “nota” esclarecendo o termo “ambiente de trabalho”.

7.2.1. Determinação dos requisitos relacionados ao produto: Texto adequado para melhorar o entendimento. Incluída “nota” esclarecendo o termo “atividades pós-entrega”.

7.3.1. Planeajmento de projeto e desenvolvimento: Incluída “nota” esclarecendo a aplicação da análise crítica, verificação e validação de projeto.

7.3.3. Saídas de projeto: Incluída “nota” esclarecendo a extensão da aplicação da saída relativa às informações para produção e fornecimento de serviços.

7.5.2. Validação de processos: Simplificação do texto para deixar mais claro a aplicação do requisito. Processos tais como venda ao balcão, soldadura, esterilização, formação, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento a emergências podem requerer validação.

7.5.3. Identificação e rastreabilidade: Esclarecido que a identificação deve ser efetuada ao longo da realização do produto. No segundo parágrafo, houve um reajuste do texto.

7.5.4. Propriedade do cliente: Esclarecido na “nota” que a propriedade do cliente inclui, também, dados pessoais.
7.5.5. Preservação do produto: Maior esclarecimento do requisito.

7.6. Controle de equipamentos de medição e monitorização: Maior esclarecimento do requisito e ajuste do texto. Esclarecimento sobre a confirmação da capacidade do software.

8.1. Generalidades: Maior esclarecimento do requisito.

8.2.1. Satisfação do cliente: Incluída “nota” com exemplos de possibilidade de medição da satisfação do cliente.

 8.2.2. Auditoria interna: Revisão da ordem dos textos, sem alteração do propósito. Distinção de alguns termos e conceitos (ações necessárias e ações corretivas).

8.2.3. Medição e monitorização de processos: Incluída “nota” com esclarecimentos sobre a aplicação do requisito.

8.2.4. Medição e monitorização de produto: Alteração da ordem dos parágrafos, sem alteração de propósito. Inclusão do termo relativo à entrega ao cliente.

8.3. Controlo de produto não conforme: Inclusão do termo “quando aplicável”. O último parágrafo foi transformado em item “d”.

8.5.2 e 8.5.3. Ação corretiva e ação preventiva: Esclarecido que a análise da ação corretiva e preventiva refere-se à análise da eficácia de tais ações.

Anexo A: O anexo mostra a correlação entre os requisitos da norma ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.
Os itens não citados permanecem idênticos à versão 2000.